化學原料藥及中間體 CDMO 服務
? 工藝路線設計、開發及優化
? 可由具有豐富經驗的化學家設計化合物合成路線并進行路線 的實驗室探索
? 路線探索通常為 2~3 個步驟/人周，以期可以快速打通路線用 于后續工藝開發
? 評估已有路線及相關步驟是否符合放大、成本、安全性、質量 控制的要求
? 采用逐級放大工藝驗證原則，確保工藝的穩定性
? 工藝設計與優化
? 針對客戶項目的階段不同，我們經驗豐富的團隊將為客戶定制 合適的工藝開發策略。
? 在穩定工藝質量的基礎上，進行細致的工藝優化，工藝優化以 獲得穩健工藝、降低成本及提高產出
? 從臨床前到商業化的生產解決方案
? 從公斤級到噸位級，我們都能合理、靈活的安排生產
? 我們經驗豐富的技術團隊能幫您實現從實驗室規模，經中試放大， 到商業化生產的無縫對接，確保您的生產工藝實現快速轉移。
CMC業務
??候選藥物工藝開發
?系統的質量研究
?申報批次及臨床批次樣品制備
?穩定性考察
?IND資料整理